El medicamento corresponde a Loratadina solución oral 5 mg/5 mL de Neoethicals Chile SpA. El retiro se inició de manera voluntaria tras una denuncia de calidad que detectó la formación de un hilo de color negro en el interior de la tapa del frasco.
El Instituto de Salud Pública (ISP) informó el retiro voluntario del mercado de cinco lotes de Loratadina solución oral 5 mg/5 mL, medicamento antihistamínico cuyo titular del registro sanitario es Neoethicals Chile SpA.
La medida fue adoptada por el titular del registro luego de una denuncia de calidad relacionada con problemas en la apertura del frasco. De acuerdo con la alerta sanitaria, esta dificultad puede provocar que se genere un hilo de color negro en el interior de la tapa.
El producto es fabricado por Caplin Point Laboratories Ltd., India, y corresponde a la clasificación terapéutica de antihistamínicos.
¿Qué lotes están afectados?
El retiro contempla los siguientes lotes:
| Lote | Fecha de vencimiento |
|---|---|
| L014B24 | 01/2027 |
| L013B24 | 01/2027 |
| L011B24 | 01/2027 |
| L010B24 | 01/2027 |
| L016C24 | 02/2027 |
Por este motivo, las personas que tengan este medicamento en sus hogares deben revisar el número de lote indicado en el envase y comprobar si corresponde a alguno de los señalados por la autoridad sanitaria.
¿Qué hacer si tengo uno de estos lotes?
Si el medicamento corresponde a alguno de los lotes afectados, se recomienda no utilizarlo y consultar al establecimiento donde fue adquirido para conocer el procedimiento correspondiente al retiro.
En caso de que la Loratadina forme parte de un tratamiento indicado por un profesional de la salud, se recomienda consultar antes de suspender o modificar el tratamiento, con el objetivo de evaluar una alternativa segura.
Desde CONADECUS llamamos a los consumidores a mantenerse atentos a las alertas sanitarias emitidas por el ISP y a revisar siempre el nombre, lote y fecha de vencimiento de los medicamentos que mantienen en sus hogares.
La seguridad de los consumidores requiere que los productos farmacéuticos comercializados cumplan con las condiciones de calidad exigidas y que, ante cualquier problema, las personas reciban información clara y oportuna sobre las medidas que deben adoptar.
